近日，南京艾美斐医药宣布其自主研发的靶向MIF的小分子抑制剂IPG1094、靶向CCR8的小分子抑制剂IPG7236的临床试验申请（IND）正式获得美国FDA批准，将在美国启动临床试验。IPG1094已获批的适应症为实体瘤、血液瘤、银屑病和多发性硬化症，IPG7236已获批的适应症为实体瘤，其他临床适应症的拓展正在进行中。据悉，早在今年6月，艾美斐医药已在澳大利亚开展针对IPG1094的I期临床。

IPG1094和IPG7236是艾美斐医药首次临床申报的项目，拥有全球专利权与开发权益。目前，全球尚无MIF和CCR8的同靶点药物上市，在研的MIF项目均处于临床前阶段，在研的CCR8项目除IPG7236之外均为大分子单抗药物。

巨噬细胞移动抑制因子（MIF）是唯一具有酶活性的细胞因子，通过作用于抑癌基因p53而促进肿瘤细胞增殖，以及通过肿瘤外泌体促进髓源抑制性细胞（MDSC）形成，抑制了CD8+ T细胞的增殖及其抗肿瘤功能。因此，MIF抑制剂不仅能直接抑制肿瘤细胞生长，同时还能通过抑制MDSC生成，逆转肿瘤免疫抑制性微环境，具有双重抗肿瘤功能。另外，在自身免疫性疾病发展过程中，MIF通过增强促炎性M1型巨噬细胞活性而加重自身免疫性疾病，MIF抑制剂可促进M1型巨噬细胞（炎症性）向M2型（抗炎性）的转变，重塑免疫平衡。临床前研究显示，IPG094具有极高的安全性，安全窗口大于40倍，罕见的无显著毒副作用。

CCR8是一种既在大多数实体肿瘤中表达，又在肿瘤相关调节性T细胞上（TregII）表达的趋化因子，其高表达与不良预后有关。CCR8小分子抑制剂不仅能够抑制肿瘤细胞转移，也可以抑制肿瘤相关Treg细胞 （Treg II）向肿瘤组织浸润，从而逆转肿瘤免疫抑制性微环境，增强抗肿瘤免疫反应。临床前研究显示，IPG7236能高效阻断肿瘤微环境中Treg II浸润、扩增、降低其免疫抑制性，具有广谱抗肿瘤作用，且安全性极高。

艾美斐医药创始人兼首席执行官（CEO）范国煌博士表示：MIF和CCR8小分子抑制剂作为全球最领先的新药研发项目，取得美国FDA临床批件是公司发展历程中的重要里程碑，也是对艾美斐医药研发创新能力的肯定和激励。我们非常期待美国临床试验的启动开展，这将为艾美斐医药在探索肿瘤免疫治疗提供丰富的临床经验。

（来源：医药魔方Info）

关于“新丝路金控”

新丝路金控，秉承“植根中国、放眼全球”的理念，以打造“具有国际影响力的、行业尊敬的专业金融管理机构”为愿景，以医疗健康和先进制造股权投资为核心，兼顾AI人工智能等领域。投资专注于具有行业独特性、进口替代性和创新垄断性的具备独角兽潜质项目。新丝路金控的医疗健康领域投资旨在把握中国快速步入老龄化社会，以及国家经济发展和民众生活水平快速提升所呈现的巨大社会需求及投资机会，为行业发展贡献智慧。

上一篇：新丝路金控股权投资项目 | 维立志博董事长康小强访谈——双特异性抗体：治疗实体瘤，突破近在眼前

下一篇：新丝路金控股权投资项目 | 维立志博PD-L1/4-1BB双特异性抗体喜获中国临床试验默示许可