艾美斐
2022年1月6日，南京艾美斐生物医药科技有限公司（以下简称“艾美斐医药”）CCR8拮抗剂IPG7236在美国完成首例受试者给药，未见任何药物相关的不良反应。IPG7236临床I期（IPG7236-001 ）是一项开放、多中心、剂量递增及剂量拓展的临床研究，旨在评价其单药在晚期实体肿瘤患者的安全性、耐药性、药代动力学及初步疗效。该项目临床研究的首席科学家（PI）是来自于美国德克萨斯奥斯汀的Next Oncology的Dr. Andrae Vandross教授。
IPG7236由艾美斐医药自主研发，是全球第一款进入临床研究阶段的靶向趋化因子受体CCR8的小分子拮抗剂，于2021年8月正式获得美国FDA临床试验批文，并于2021年12月初获得中国国家药监局临床试验批文。CCR8是肿瘤相关调节性T细胞（Treg）上高表达的一种趋化因子受体，其在非肿瘤相关的Treg上表达极低或不表达。CCR8也表达在多种肿瘤细胞上。IPG7236高效阻断肿瘤相关Treg向肿瘤组织迁移，抑制Treg在肿瘤组织内扩增，并解除Treg对效应T细胞的抑制作用，增强肿瘤微环境中CD8+T细胞的数量和活性，从而抑制肿瘤生长和转移。另外，对于CCR8高表达的肿瘤细胞，IPG7236显著抑制肿瘤转移。临床前研究表明，IPG7236显著抑制多种肿瘤的生长（肿瘤抑制率超过70%），显示其广谱抗肿瘤活性，且与PD-1抗体药协同增效，展现与免疫检查点抑制剂联合用药的良好前景。艾美斐医药正在有序地准备II期临床试验，并不断拓展其临床适应症，加速该项目的研发上市速度，争取早日造福患者。
艾美斐医药是一家处于临床阶段的新药研发公司，由资深海归医学专家创立，核心管理团队成员来自GSK、诺华等全球知名的跨国制药公司以及哈佛大学、中科院等全球知名的学术机构。自2016年成立以来，公司致力于开发全球性创新药，已实现包括南京、上海、悉尼、旧金山在内的全球化布局。艾美斐医药的第一梯队的项目中，除IPG7236已分别获得美国FDA和中国CDE的临床批件外，IPG1094也是全球第一款进入临床试验的MIF小分子抑制剂，已获得5项中美两国临床批件，适应症为多发性骨髓瘤、实体肿瘤、多发性硬化症、系统性红斑狼疮、银屑病。关于该药的临床适应症的拓展工作正在有序进行，预计2022年中旬将有多项新的适应症（包括ALS， AD等）获批中美两国IND。艾美斐医药已发展成为拥有小分子和大分子双研发平台，研发管线超过15条（全部是first-in-class），覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等领域的创新药研发公司。
艾美斐医药于2018和2021年分别成立上海研发中心、澳大利亚全资子公司和美国全资子公司，以实现全球化布局。公司于2020年被认定为国家高新技术企业，2021年入选南京市培育独角兽企业。
（文：转自艾美斐官微）
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