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NSR投资速递｜新丝路资本投资项目——“恒润达生”抗人BCMA T细胞注射液纳入CDE“突破性治疗药物程序”
发布者： 发布于：2022年07月13日 17:59:52 点击量：0
恒润达生
抗人BCMA T细胞注射液是一种基因工程修饰的自体嵌合抗原受体T细胞制品，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。作为恒润达生自主研发的CAR-T细胞治疗药物，抗人BCMA T细胞注射液在临床试验中显示了良好的有效性和安全性。
成立至今，恒润达生已获批4个1.1类新药的注册临床批件，均已开展临床试验，其中2个管线进入确证性注册临床试验阶段。此次，药品纳入“突破性治疗药物程序”，将有望提升与CDE的沟通效率，进一步加快药品上市进程，为公司推动注册临床试验增强了信心，从而更早满足中国病患的临床需求。
