NSR投资速递 | 新丝路资本投资企业“和正医药”BTK抑制剂新获批复发型多发性硬化和视神经脊髓炎谱系疾病的两个临床试验批件
发布者： 发布于：2023年01月30日 17:56:36 点击量：0
和正医药近日宣布，公司自主研发的1类创新药布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂HZ-A-018胶囊已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展复发型多发性硬化（RMS）和视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床试验。 HZ-A-018胶囊是杭州和正医药有限公司自主研发的一种高选择性小分子BTK抑制剂，此前已获准开展B细胞淋巴瘤、复发难治性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和慢性/持续性成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的临床试验。 和正医药拥有自主开发的DaMLib®类药性片段库和蛋白降解药物DaTProD®、蛋白拯救药物DaTProS®技术平台，支持高效输出新药候选分子。公司已建成拥有10余个1类新药的项目管线，其中3个分子进入临床研究，2个蛋白降解分子进入临床前研究。和正医药以临床需求为导向，以前沿技术为核心驱动力，坚持创新发展，致力成为专业领域一流的生物医药研发企业。 参考文献 [1] 中国罕见病诊疗指南（2019年版）. [2] 孙梦瀛等. 多发性硬化发病机制研究进展[J]. 中华中医药杂志，2021，36（3）：1533-1538. [3] 中国免疫学会神经免疫分会. 中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南（2021年版）[J].中国神经免疫学和神经病学杂志，2021，28（6）：423-426. [4] Jarius, S. et al. Neuromyelitis optica. Nature Reviews Disease Primers, 2020, 6: 85. [5] iron, J. et al. Recommendations for the use of Rituximab in neuromyelitis optica spectrum disorders. Rev Neurol(Paris), 2018,174(4):255-264 [6] Montalban, et al. Placebo-Controlled Trial of an Oral BTK Inhibitor in Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2019; 380:2406-17. [7] Riech, et al. Safety and efficacy of tolebrutinib, an oral brain-penetrant BTK inhibitor, in relapsing multiple sclerosis: a phase 2b, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol 2021; 20: 729–38. （文章转自和正医药官微）
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