NSR投资速递 | 新丝路资本投资项目“丽纳芯生物”国内首个第四代固态纳米孔基因检测仪Lsmart-SP1™单分子检测领域的“黑马”
发布者： 发布于：2023年06月19日 17:38:17 点击量：0
据丽纳芯创始人谭生伟博士介绍：Lsmart-sp1™ 是由朱博士命名，释义是L代表丽纳芯的首字母，s是single, m是molecular, a是analysis, r是real-time, t是test 而且整个smart 又是智能的意思，sp1是型号：s是solid, p是pore,1是第一代。
单分子检测设备主要依赖于高度复杂的光学检测系统，对标记分析物（核酸、蛋白质、细胞等）产生的光学变化信号进行检测，在IVD领域占有重要的一席之地。以光学检测原理为基础的单分子检测技术已度过早期的研发阶段，逐渐向临床应用端靠近，为疾病的早筛、预防带来了希望，应用主要集中在癌症的早筛。Quanterix公司是目前单分子检测领域的领跑者，现市值已达到10亿美元。尽管如此，复杂的光学检测系统、耗时的荧光及抗原-抗体标记效率、低浓度标志物的挖掘等都会严重影响检测的效率及准确率，并且很难实现单个分子的高灵敏检测。当前在全球范围内，已实现商业化的单分子免疫检测技术平台仅有Quanterix公司的 SiMoA系统和默克的SMC系统。Quanterix和默克也是全球最早布局以及最具代表性的公司。然而，在这个赛道国内的公司入局较晚，截止到目前，国内还没有单分子免疫诊断的产品获批上市，当前主要几家公司包括光与生物、宇测生物、彩科生物等。
纳米孔作为一种单分子检测技术，以其免标记、高通量、免PCR扩增、操作简单等优势，近些年在基因测序及生物医学检测领域得到了飞速的发展。其工作原理简要的描述为：当待测分析物穿过纳米尺度的孔道时，会引起通过孔道的离子电流的变化，通过对电流变化信号的检测与分析可实现对分析物的物理化学性质的表征。
然而，当前一提到纳米孔，人们首先会想到纳米孔测序。近些年，在牛津纳米孔（ONT-Nanopore）的带领下，国内也出现多家以测序为目标的纳米孔测序仪。尤其在近些年，国内以齐碳科技的Q-Nome为代表的纳米孔测序仪如春笋般涌现，诸如今是科技的Gseq500中通量纳米孔测序仪在去年底发布，以及在第二十届CACLP大会上发布的安序源公司的AXP100-RS第四代纳米孔长读长纳米孔测序平台。
虽然，纳米孔传感技术在1996年被发明之初，其目标就是为了实现通过检测核酸序列过孔来进行DNA的测序。然而，生物纳米孔的孔道蛋白天生的脆弱性，对溶液的pH及施加的电场力都有严格的要求。此外，生物纳米孔需要插入到磷脂双分子层或特定的聚合物中作为基底才能进行工作，这对纳米孔芯片的集成提出了极高的考验。
相对于生物纳米孔，固态纳米孔传感器出现的稍晚一些，2001年美国阿肯色大学物理系Jiali Li教授团队采用聚焦离子束（FIB）在氮化硅薄膜上加工出纳米尺度的小孔，并实现了DNA的检测。其工作原理与生物纳米孔相同，但其优势却尤为突出，由于固态纳米孔是加工在硅基的绝缘薄膜上，因此，可承受的检测溶液的范围较宽，并且纳米孔的孔径可根据待检测物的尺寸进行定制加工，最为关键的是固态纳米孔的高度可集成化是未来纳米孔检测仪器发展的趋势。
