NSR投资速递 | 新丝路资本投资项目“维立志博”抗PD-L1/4-1BB双抗单臂关键注册临床研究获批
发布者： 发布于：2024年04月30日 18:35:09 点击量：0
2024年4月30日，南京维立志博生物科技有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）宣布，其自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展一项关键性临床研究。目前，国内外尚无同类产品上市。
本次关键临床研究获批是很振奋人心的消息。基于当前治疗现状及已获得的安全性及有效性数据，LBL-024满足药品注册管理办法中“用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药”要求。CDE批准单臂关键注册临床研究，将有助于加快推进LBL-024的上市进程，早日为患者带来更有效的治疗手段。
很高兴LBL-024取得积极进展，它可能成为继PD-1/PD-L1、CTLA-4、LAG-3后第四个获批上市的免疫治疗靶点，这也体现了维立志博专注创新的企业理念和布局First in class产品研发战略的决心。我们一直以临床需求为导向进行差异化创新，布局全新靶点的同时，在深入理解靶点的生物学机制和疾病机制的基础上，组合一些靶点，达到1+1>2的效果。维立志博的愿景是成为一家能够真正做出创新药的公司，为全球患者提供安全、有效、可及的新药，解决尚未满足的医疗需求。为此，我们将持续奋斗，加快推进LBL-024的临床研究，期待它早日造福患者。
关于维立志博
南京维立志博生物科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司，由资深留美抗体药物研发团队在南京创立。2014年以来致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发，聚焦尚未满足的医药需求，特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。公司在单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台上，已经拥有二十多个新型肿瘤免疫、自身免疫、ADC治疗抗体项目组成的丰富研发管线。公司将不断拓展创新，为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药，满足尚未满足的医药需求。
