艾美斐医药
近日,艾美斐医药宣布已与中国药科大学附属上海高博肿瘤医院就其自主研发的全球首个靶向CCR8的小分子拮抗剂IPG7236达成全面战略合作。根据协议,上海高博肿瘤医院将在现有的临床试验基础上继续推动IPG7236的II期临床,由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长、首席科学家、主任医师李进教授担任PI,全面负责IPG7236临床II期试验。
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(中国药科大学附属上海高博肿瘤医院首席科学家、院长 李进教授)
IPG7236为全球第一个进入临床试验的CCR8小分子拮抗剂。趋化因子受体CCR8是介导调节性T细胞(Treg)向肿瘤迁移并维持其免疫抑制性的关键分子。IPG7236通过阻断Treg迁移并取消其免疫抑制性而恢复抗肿瘤免疫反应,是一款新型广谱抗癌药(相关研究论文即将发表)。目前处于I期临床试验向II期临床过渡阶段。临床I期试验阶段性结果显示,剂量爬坡(从50mg爬到300mg)过程中未见药物相关II级以上毒副作用,且随着剂量递增,受试的癌症患者无进展,生存时间不断延长,表明该药良好的安全性和初步的有效性。与同靶点具有ADCC功能的单抗相比,IPG7236具有显著的安全性优势。艾美斐对该产品享有完全独立的知识产权,且相关专利已获得授权。上海高博肿瘤医院高度认可IPG7236未来的开发前景,并将在后续合作中全力支持艾美斐创新药IPG7236的临床研发工作。目前靶向抗肿瘤行业在技术、政策、市场三方驱动下,发展势头持续强劲。此次战略合作,将充分结合上海高博肿瘤医院深耕的实体肿瘤学科领域优势,利用强大的临床医疗资源及科研平台,加速靶向抗肿瘤新药从实验室到临床的转化进程,更展示了中国药科大学附属上海高博肿瘤医院作为临床研究公共服务平台的强大实力,进一步助力中国医药产业走向世界舞台,引领靶向抗肿瘤治疗领域的新一轮发展变革。艾美斐医药成立于2016年,是一家基于全球领先靶点的创新药物研发公司。公司主要围绕恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病的病因研发“治本”的全球性创新药(FIC,first in class)。艾美斐医药是国家高新技术企业,曾获评江苏省科技型中小企业、江苏省创新型中小企业,并多次荣获中国创新创业大赛优秀企业、中国生物医药产业链创新风云榜金马奖、江苏省潜在独角兽称号等荣誉。艾美斐上海研发中心(艾美斐上海)也被认定为国家高新技术企业。艾美斐医药成立8年来,已完成5款产品的临床前开发,其中第1款产品IPG1094为全球第一个进入临床的MIF小分子抑制剂,目前正在进行针对肺癌脑转移的临床研究;第2款产品IPG7236为全球第一个进入临床的CCR8小分子拮抗剂,目前处于I期临床试验向II期临床过渡阶段,首选适应症为三阴性乳腺癌;第3款产品IPG11406为全球第一个进入临床的某新型GPCR的小分子拮抗剂,是一款针对自身免疫性疾病的病因而开发的“治本”的药物,已进入注册性II期临床,首选适应症为狼疮肾炎。第4款产品IPG8294是全球首个获得临床批件的靶向NAD+水解酶治疗神经退行性疾病和线粒体疾病的小分子口服药,已于2024年8月获得美国FDA孤儿药认证,并于2024年10月获得FDA临床批件,正在申报CDE临床批件,即将进入临床试验。
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中国药科大学附属上海高博肿瘤医院坐落在上海外高桥保税区,是外高桥集团重点投资的民营三甲医院。医院总建筑面积7万平方米,一期开放床位406张,二期正在筹建中,预计2026年投入使用,一二期合并开放床位约700张。秉持着高博医疗集团“患者需求至上”的理念,上海高博肿瘤医院深耕实体肿瘤学科领域,引入国内外知名专家团队,业务范围覆盖医疗服务、临床研究、整合诊断,是高博创新医疗科技平台的重要组成部分。医院将立足临床研究公共服务,以疑难重症肿瘤诊断与治疗、临床研究、生物医药及器械的产业转化为目标,打造与国际标准接轨、满足中国生物医药产业创新需求的研究型医院。同时,上海高博肿瘤医院围绕提升医疗效率、优化患者体验引入市医保、商业保险等,为患者提供多元支付选择。作为中国药科大学附属单位,上海高博肿瘤医院依托高校的高素质人才培养和前沿科学研究等优势,进一步助力研究型医院发展,努力解决新药研发成果转化率低的现实难题。
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上海外高桥集团股份有限公司(证券代码:A股600648,B股900912)成立于浦东开发开放元年1990年,目前主要承担着三个保税园区(外高桥保税区、外高桥港综合保税区、浦东机场综合保税区)、一个非保税园区(外高桥物流园区二期),我国首个跨省产业联动合作项目外高桥(启东)产业园,两个配套城市化生活区(森兰●外高桥、高桥新城)的开发建设、招商稳商、产业培育、运营服务,并参与了洋山特殊综合保税区的开发运营。开发面积约22平方公里,直接持有和受托管理的总资产超570亿元、物业总面积超560万平方米,控股及参股企业约100家,员工总数近7000人。作为全国第一个保税区、第一个保税物流园区、第一个自由贸易试验区核心区域的开发主体,外高桥集团股份始终站在改革开放的最前沿,秉持着把外高桥建设成为“离世界最近的地方”这一目标,推动了全国第一家外商独资贸易企业、第一家中外合资物流企业、第一个保税交易市场、第一家外资综合性医院等的落地,以及全国第一张负面清单、第一个自由贸易账户、第一家国际贸易“单一窗口”等的诞生。160家世界五百强企业集聚,287家总部型机构集聚,智能制造、生物医药、集成电路等产业集聚,外高桥业已成为上海国际贸易中心、国际航运中心建设的核心承载区,国际贸易投资的枢纽节点,在最新的国际权威全球自贸区评比中名列亚太第一、全球第四。
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