关于LBL-007：

在中国的I/II期临床试验中，LBL-024不论作为单药疗法或与化疗联合使用，均对治疗晚期EP-NEC表现出令人鼓舞的疗效信号且安全性良好。由于EP-NEC缺乏标准疗法，LBL-024于2024年4月30日获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展单臂关键注册临床研究。2024年10月，LBL-024获CDE突破性治疗药物认定（BTD），2024年11月获FDA孤儿药认定(ODD)。

除神经内分泌癌之外，LBL-024对其他大癌种也产生初步疗效信号，尤其是小细胞肺癌、胆道癌及非小细胞肺癌。此外，考虑到4-1BB于抗肿瘤细胞毒性T细胞上表达、其关键的共刺激作用及PD-L1在各种癌症类型中广泛的表达，LBL-024拥有广泛的适应症扩展机会，公司将逐步开发LBL-024在非小细胞肺癌、胆道肿瘤、卵巢癌等其他常见癌症类型中的治疗，有望使LBL-024成为一款具有前景的针对广泛适应症的有效抗肿瘤药物。

LBL-007是靶向LAG3的全人源IgG4单克隆抗体。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年11月，LBL-007是全球临床进度前三的靶向LAG3的临床阶段单克隆抗体之一（唯一上市的LAG3靶向药物除外），也是同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体。维立志博已授予百济神州在大中华区以外开发、生产及商业化LBL-007的独家许可。

LBL-007设计为靶向LAG3的独特表位，能以高亲和力与LAG3结合，并阻断LAG3与所有四种已识别免疫抑制配体结合。与LAG3结合后，LBL-007诱导有效的细胞内吞作用，抑制细胞表面的LAG3表达，从而进一步阻断配体相互作用及增强免疫应答。在临床前研究中，LBL-007与Opdualag™的LAG3抗体成分relatlimab类似药物相比，表现出优越的肿瘤生长抑制作用和疗效。

在临床研究中，LBL-007联合PD-1抑制剂在多种肿瘤类型中均表现出良好的协同抗肿瘤效果及良好的安全性。通过与百济神州合作，LBL-007目前正在中国及全球主要用于治疗多种癌症适应症的II期临床试验中接受评估。LBL-007在鼻咽癌中展现出强大疗效。相比当前的鼻咽癌标准疗法，LBL-007有望提供更有效的治疗选择。

关于维立志博：

维立志博成立于2012年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。我们是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，拥有涵盖12款创新候选药物的差异化临床管线，其中6款已成功进入临床阶段，4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。我们采用科学驱动的研发方法，已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。我们亦开发了包括LeadsBody™平台（CD3 T-Cell Engager平台）、X-body™平台（4-1BB Engager平台）在内的专有技术平台。我们的技术平台是我们持续创新的基石，并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。我们成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。我们候选药物的创新性质及竞争优势，配合我们全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使我们成为头部行业参与者及风险资本备受欢迎的合作伙伴。更多信息请访问：www.leadsbiolabs.com