复旦大学附属中山医院血液科作为恒凯莱^®注册临床试验的组长单位，全程主导并深度参与了恒凯莱^®的临床试验，也见证了恒凯莱^®在践行“治病救人”使命道路上从临床研究到商业化的每个关键里程碑。

复旦大学附属中山医院血液科处方

      依托自主知识产权的病毒载体平台与规模化生产能力，恒润达生的CD19 CAR-T产品从临床到商业化阶段已经为百余位患者带来生命曙光。未来，恒润达生将以公司首款CAR-T产品获批为契机，加速推进其他免疫细胞治疗产品的创新研发及临床转化，让中国自主创新成果惠及更多患者。

上海恒润达生生物制药有限公司

      恒凯莱^®的研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台，实现了 CAR-T 细胞从研发到生产的全流程国产化，打破国外技术垄断。恒凯莱^®是首款获批采用稳转细胞株病毒工艺的国产CAR-T产品，恒润达生自主病毒载体平台成果于2023年通过国家工信部高质量研究项目验收，平台年产能可覆盖超过10000例患者的CAR-T细胞制备需求。

      复旦大学附属中山医院血液科创建于 1955 年，首任科主任是中国临床血液学的奠基人之一、著名血液学家陈悦书教授。建科以来，中山医院血液科为兄弟医院培养和输出了大量血液学专业人才，为推动我国血液病诊疗技术的发展做出了巨大贡献，现任科主任和学科带头人为刘澎教授。

科室设有血液科临床检验室和血液学实验室，在淋巴增殖性疾病（淋巴瘤、多发性骨髓瘤）和免疫性血小板减少症领域具备较强的科研实力和突出的研究业绩。目前承担国家自然科学基金、「十二五」国家支撑计划子课题、上海市科委和卫健委重点科研课题多项，发表 SCI 论文数十篇。

      恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司以CAR-T产品自主研发为先导，同步布局CAR-NK等国际前沿技术，形成了从早期研发到成熟临床试验阶段的产品管线布局，兼具梯次丰富性和技术前瞻性，是拥有 1 个已上市I类创新型生物制品、且同时推进 4 个I类创新型生物制品（CAR-T细胞治疗产品）注册临床的生物医药企业。