据知，ColoCam DX®FIT TUBE 是印度首款注册成功的基于粪便样本的结直肠癌居家自测产品。这一里程碑标志着居家自测非侵入性癌症检测技术在印度地区的重大突破，为印度、孟加拉和斯里兰卡地区患者提供了一种更便捷、无创、精准的早检及监测的选择。

历经一年的充分准备和严谨审核，ColoCam DX®FIT TUBE凭借其卓越的临床数据与技术创新性，最终通过CDSCO的严格评估，正式列入印度医疗器械注册名录。这一批准不仅体现了印度监管机构对丽纳芯医学产品的安全性和有效性的高度认可，也再次印证了丽纳芯医学在居家自测领域的先进性与可靠性。

随着CDSCO批准的落地，ColoCam DX®FIT TUBE将迅速进入印度医疗机构、银行、保险健检中心、药店、诊所等。通过简单的一管粪便，为患者提供了比传统检测更精准、无创的筛查选择，更有机会及早发现CRC并挽救生命。

最重要的是：该项测试能够支持和补充结肠镜检查——帮助临床医生根据筛查结果来优化医疗资源的分配。此次批准也为丽纳芯医学在国际其他市场的监管审批奠定了坚实基础，助力其加速拓展其他国际区域市场。

印度作为南亚医疗创新的战略枢纽，此次获批不仅是对丽纳芯医学中国原研技术实力的权威认可，更标志着丽纳芯医学国际化战略的重要里程碑，尤其是为未来进一步开拓和深耕国际市场打下了扎实的基础。我们期待与全球合作伙伴携手，让更多患者受益于中国创新，共同构建精准医疗的全球健康生态。