NSR投资速递 | “维立志博”艾克苏拜单抗治疗鼻咽癌临床Ⅱ期研究结果在《Clinical Cancer Research》发表
发布者： 发布于：2025年12月29日 17:00:50 点击量：0
最新一期国际肿瘤学领域权威期刊《Clinical Cancer Research》在线发表了南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）自主研发的1类新药LAG-3抗体艾克苏拜单抗（LBL-007）联合替雷利珠单抗和化疗在既往未经治疗的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者中的Ⅱ期临床研究结果。中山大学肿瘤防治中心张力教授和杨云鹏主任医师为论文的通讯作者。 研究结果显示，经确认的ORR为83.3%，DCR为97.6%。中位无进展生存期（mPFS）为15.8个月，中位缓解持续时间（mDoR）为14.6个月，中位总生存期（mOS）尚未成熟。LBL-007联合替雷利珠单抗加化疗相比替雷利珠单抗联合化疗（ORR 69.5%，mPFS 9.2个月，mDoR 8.5个月；NCT03924986），ORR、mPFS、mDoR均明显提高。 维立志博首席医学官蔡胜利博士表示 艾克苏拜单抗是靶向LAG-3的全人源IgG4单克隆抗体。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年11月，艾克苏拜单抗是全球临床进度前三的靶向LAG-3的临床阶段单克隆抗体之一（唯一上市的LAG-3靶向药物除外），也是同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体。 艾克苏拜单抗设计为靶向LAG-3的独特表位，能以高亲和力与LAG-3结合，并阻断LAG-3与所有四种已识别免疫抑制配体结合。与LAG-3结合后，艾克苏拜单抗诱导有效的细胞内吞作用，抑制细胞表面的LAG-3表达，从而进一步阻断配体相互作用及增强免疫应答。在临床前研究中，艾克苏拜单抗与Opdualag的LAG-3抗体成分relatlimab类似药物相比，表现出优越的肿瘤生长抑制作用和疗效。 在临床研究中，艾克苏拜单抗联合PD-1抑制剂在多种肿瘤类型中均表现出良好的协同抗肿瘤效果及良好的安全性。艾克苏拜单抗在鼻咽癌中展现出强大疗效，相比当前的鼻咽癌标准疗法，艾克苏拜单抗有望提供更有效的治疗选择。 维立志博成立于2012年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。我们是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，拥有涵盖14款创新候选药物的差异化临床管线，其中6款已成功进入临床阶段，4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。我们采用科学驱动的研发方法，已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。我们亦开发了包括LeadsBody®平台（CD3 T-Cell Engager平台）、X-body®平台（4-1BB Engager平台）、TOPiKinectics™（ADC技术平台）在内的专有技术平台。我们的技术平台是我们持续创新的基石，并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。我们成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。我们候选药物的创新性质及竞争优势，配合我们全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使我们成为头部行业参与者及投资机构备受欢迎的合作伙伴。更多信息请访问：www.leadsbiolabs.com 上下滑动阅读更多内容 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性陈述。这些陈述本质上具有相当风险和不确定性。除过往事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，该等前瞻性陈述可以通过包括使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”、“旨在”、“计划”及其他类似词语加以识别。本公司并无义务不断地更新或修订任何前瞻性陈述。 这些前瞻性陈述是基于本公司在做出陈述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些陈述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性陈述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性陈述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性陈述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 如需转载或引用新闻稿或任何内容，请注明出处。
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