2025年7月，国家药品监督管理局正式批准恒润达生申报的1类创新型生物制品--雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱^®，英文商品名：HICARA^®）的新药上市申请。恒凯莱^®用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。

恒凯莱^®的研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台，实现了CAR-T细胞从研发到生产的全流程国产化，是首款获批采用稳转细胞株病毒工艺的国产CAR-T产品，恒润达生自主病毒载体平台成果于2023年通过国家工信部高质量研究项目验收，平台年产能可覆盖超过10000例患者的CAR-T细胞制备需求。

恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司以CAR-T技术为先导，同步布局CAR-NK、UCAR-T等国际前沿技术，形成了从早期研发、临床试验到商业化阶段的产品管线布局，兼具梯次丰富性和技术前瞻性，是拥有1个已上市1类创新型生物制品（雷尼基奥仑赛注射液，商品名：恒凯莱®）且同时推进4个1类创新型生物制品（CAR-T细胞治疗产品）注册临床的生物医药企业。恒润达生以“通达生命奥妙，守护人类健康”为使命，坚持自主研发生产，致力于用创新技术造福患者。