2026年3月27日，北京精准医械科技有限公司研发的图像引导穿刺手术定位系统成功获国家药监局三类医疗器械注册证，成为全球率先实现全影像（MRI/CT/CBCT）兼容的手术机器人产品。该项目产品也作为科研成果转化典范亮相 2026 中关村论坛，引发业界高度关注。

基于清华长庚医院临床实践洞察，依托清华大学工科核心优势，该产品成功攻克强磁场环境下电驱设备兼容这一世界级技术难题，实现全影像模态适配。其 AI 驱动的实时影像引导技术，不仅填补国内技术空白，更获得国际领先企业的高度认可和深度战略合作。此次获批的注册证覆盖成人腹部（MRI/CT 引导）与肺部（CT 引导）适应症，精准解决临床 “看不清、穿不准、测不到” 的核心痛点。与此同时，公司磁共振兼容神经外科产品已通过型式检验，未来将进一步拓展至脑机接口植入等前沿领域，构建起精准诊疗多专科产品矩阵。

产品临床优势显著，可大幅提升穿刺成功率、有效降低并发症发生率、缩短手术时长，同步提升治疗效果与患者手术体验。中关村论坛期间，产品独创的全影像兼容、实时影像导航、术中即刻评估三大核心技术获得与会专家高度关注，为肝癌、肺癌等重大疾病微创治疗提供创新标准化解决方案。依托国家 “千县工程” 政策与 “攻克肝癌行动计划”项目，产品将加速覆盖全国超 7 万台影像设备市场，推动优质医疗资源下沉基层，惠及广大患者，助力医院提升诊疗质量和优化运营效能，同时为医疗 AI 从诊断向治疗延伸开辟更多落地场景。

      目前公司已与国内数十家医疗机构开展交流合作，同步推进产品欧盟 CE 认证，布局海外市场。未来公司将持续深化精准诊疗生态布局，为全球微创医疗领域贡献更多中国创新方案。

关于北京精准医械

公司专注智能化影像手术机器人，以董家鸿院士“精准医疗”思想为指导，与清华大学等院校深度合作，闭环癌症诊疗一体，突破脑机接口难题，服务健康中国战略。拥有完全自主可控的AI软件和机械臂硬件核心技术，技术和产品达到国际领先水平，与行业领军企业合作，共同实现以患者为中心的诊疗一体化，辅助医生服务更多患者。团队创始于2019年，拥有多位顶级医工专家，公司获央企直投，为国家高新和北京市专精特新企业，获医疗器械ISO13485与欧盟CE认证。

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